仿制药参比制剂目录
展开
仿制药参比制剂目录(第一批)

左右滑动表格查看完整信息

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
70-1

环硅酸锆钠散

Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder/利倍卓® /LOKELMA ®

5g

散剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

70-2

环硅酸锆钠散

Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder/利倍卓® /LOKELMA ®

10g

散剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

70-3

硫酸瑞美吉泮口崩片

Rimegepant Sulfate/Nurtec Odt

75mg

口崩片

Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Co/Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

70-4

氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片

Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets/Exforge HCT

5/160/12.5 mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

70-5

氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片

Amlodipine, Valsartan, and  Hydrochlorothiazide Tablets/Exforge HCT

10/160/12.5 mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

70-6

氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片

Amlodipine, Valsartan, and  Hydrochlorothiazide Tablets/Exforge HCT

5/160/25 mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

70-7

氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片

Amlodipine, Valsartan, and  Hydrochlorothiazide Tablets/Exforge HCT

10/160/25 mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

70-8

氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片

Amlodipine, Valsartan, and  Hydrochlorothiazide Tablets/Exforge HCT

10/320/25 mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

70-9

奥氮平萨米多芬片

Olanzapine and Samidorphan tablets / LYBALVI®

5mg/10mg(奥氮平/萨米多芬)

片剂

Alkermes,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

70-10

奥氮平萨米多芬片

Olanzapine and Samidorphan tablets / LYBALVI®

10mg/10mg(奥氮平/萨米多芬)

片剂

Alkermes,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

70-11

奥氮平萨米多芬片

Olanzapine and Samidorphan tablets / LYBALVI®

15mg/10mg(奥氮平/萨米多芬)

片剂

Alkermes,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

70-12

奥氮平萨米多芬片

Olanzapine and Samidorphan tablets / LYBALVI®

20mg/10mg (奥氮平/萨米多芬)

片剂

Alkermes,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

70-13

注射用替马西普

Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation tilmanocept/Lymphoseek

50 µg(以替马西普计)

注射剂

Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

70-14

锝[99mTc]替马西普注射液

technetium Tc 99m tilmanocept injection/Lymphoseek

N/A

注射剂

Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

70-15

二丁酰环磷腺苷钠软膏

Bucladesine Sodium ointment/ Actosin ointment

3%(每克含二丁酰环磷腺苷钠30mg)

软膏剂

ニプロファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

70-16

阿伐替尼片

Avapritinib Tablets/泰吉华®Ayvakit®

100mg

片剂

Blueprint Medicines Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

70-17

阿伐替尼片

Avapritinib Tablets/泰吉华® Ayvakit®

200mg

片剂

Blueprint Medicines Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

70-18

阿伐替尼片

Avapritinib Tablets/泰吉华® Ayvakit®

300mg

片剂

Blueprint Medicines Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

70-19

丙硫氧嘧啶片

Propylthiouracil Tablets

50mg

片剂

Hemony Pharmaceutical Germany GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

70-20

福辛普利钠片

Fosinopril sodium/蒙诺

10mg

片剂

中美上海施贵宝制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

70-21

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/捷诺维

100 mg

片剂

杭州默沙东制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;