仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
5-1

艾司唑仑片

Estazolam Tablets

1mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd./武田テバ薬品株式会社

日本上市

5-2

艾司唑仑片

Estazolam Tablets

2mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd./武田テバ薬品株式会社

日本上市

5-3

氨茶碱片

Aminophylline Tablets/Neophyllin

0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计)

片剂

Sannova Co., Ltd.

日本橙皮书,日本上市名称:Aminophylline Hydrate Tablets

5-4

丙硫氧嘧啶片

Propylthiouracil Tablets/Propylthiouracil

50mg

片剂

Dava Pharmaceuticals INC

美国橙皮书

5-5

醋酸甲地孕酮片

Megestrol Acetate Tablets/Megace

0.16g

片剂

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

欧盟上市

5-6

地高辛片

Digoxin Tablets/Lanoxin

0.25mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

5-7

多潘立酮片

Domperidone Tablets/Motilium

10mg

片剂

Janssen-Cilag (Val de Reuil) France

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国),法国上市名称:Domperidone Film-coated Tablets

5-8

奋乃静片

Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE

2mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-9

奋乃静片

Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE

4mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-10

复方地芬诺酯片

Compound Diphenoxylate Hydrochloride Tablets/Lomotil

盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg

片剂

GD SEARLE LLC

美国橙皮书,美国上市名称:diphenoxylate hydrochlorideand atropine sulfate tablets

5-11

格列本脲片

Glibenclamide Tablets/Daonil

2.5mg

片剂

sanofi K.K./太陽ファルマ 株式会社

日本橙皮书

5-12

枸橼酸他莫昔芬片

Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex

10mg(按他莫昔芬计)

片剂

Astrazeneca K.K.

日本橙皮书

5-13

红霉素肠溶胶囊

Erythromycin Enteric Capsules/ERYC

0.25g(25万单位)

胶囊剂

Mayne Pharma International Pty Ltd/ DR REDDYS LABORATORIES SA

美国橙皮书,美国上市名称:Erythromycin delayed-release capsules

5-14

红霉素肠溶片

Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB

0.25g(25万单位)

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书,美国上市名称:Erythromycin delayed-release tablets

5-15

琥珀酸亚铁片

Ferrous Succinate Tablets/INOFER

0.1g

片剂

Laboratoire De L’ Inofer/Laboratoire X.O

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

5-16

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

2.5mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书

5-17

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

5mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书

5-18

己烯雌酚片

Diethylstilbestrol Tablets /DISTILBENE

1mg

片剂

LABORATOIRES GERDA

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

5-19

卡托普利片

Captopril Tablets/CAPTORIL 

12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社

日本橙皮书

5-20

卡托普利片

Captopril Tablets/CAPTORIL 

25mg

片剂

Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社

日本橙皮书

5-21

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

1mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

5-22

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

2mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

5-23

柳氮磺吡啶肠溶片

Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine

0.25g

片剂(肠溶片)

Pfizer Japan Inc./あゆみ製薬株式会社(步美制药公司)

日本橙皮书,日本上市名称Salazosulfapyridine Enteric-coated Tablets

5-24

马来酸多潘立酮片

Domperidone Maleate Tablets/Motilium

10mg(按C22H24ClN5O2计)

片剂

Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A.-Belgium

欧盟上市 ( 上市国家:比利时;产地:法国) ,比利时上市名称:Domperidone Maleate Film-coated Tablets

5-25

麦角胺咖啡因片

Ergotamine and Caffeine Tablets/CAFERGOT

酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书,美国上市名称:Ergotamine Tartrate and Caffeine Tablets

5-26

蒙脱石散

Montmorillonite Powder/SMECTA

3g

散剂

IPSEN PHARMA

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

5-27

米非司酮片

Mifepristone Tablets/Mifegyne

0.2g

片剂

EXELGYN

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

5-28

诺氟沙星片

Norfloxacin Tablets/BACCIDAL

0.1g

片剂

KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

5-29

氢化可的松片

Hydrocortisone Tablets/Cortef

10mg

片剂

PHARMACIA AND UPJOHN CO

美国橙皮书

5-30

氢化可的松片

Hydrocortisone Tablets/Cortef

20mg

片剂

PHARMACIA AND UPJOHN CO

美国橙皮书

5-31

舒必利片

Sulpiride Tablets/Abilit

0.1g

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

5-32

舒必利片

Sulpiride Tablets/Abilit

50mg

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

5-33

替加氟胶囊

Tegafur Capsules/Futraful

0.2g

胶囊剂

TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

日本橙皮书

5-34

替硝唑片

Tinidazole Tablets/Fasigyn

0.5g

片剂

Pfizer Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国)

5-35

硝酸异山梨酯片

Isosorbide Dinitrate Tablets/ISORDIL

5mg

片剂

VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC/BAUSCH HEALTH US LLC

美国橙皮书

5-36

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem Hydrochloride Tablets/ HERBESSER

30mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

5-37

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glycoran

0.25g

片剂

NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.

日本橙皮书

5-38

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.5g

片剂

Merck  Santé S.A.S

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

5-39

盐酸雷尼替丁胶囊

Ranitidine Hydrochloride Capsules/RANITIDINE HYDROCHLORIDE

0.15g(按C13H22N403S计)

胶囊剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-40

盐酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac

0.15g(按C13H22N403S计)

片剂

Glaxo SmithKline UK

欧盟上市:(上市国家:英国;产地:德国)

5-41

盐酸美西律片

Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride

50mg

片剂

KYOWA CritiCare Co., Ltd

日本橙皮书

5-42

盐酸美西律片

Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride

0.1g

片剂

KYOWA CritiCare Co., Ltd

日本橙皮书

5-43

盐酸帕罗西汀片

Paroxetine Hydrochloride/Paxil

20mg(按C19H20FNO3计)

片剂

Apotex Technologies Inc/Apotex Inc

美国橙皮书

5-44

盐酸乙胺丁醇片

Ethambutol Hydrochloride Tables/Ebutol

0.25g

片剂

Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

5-45

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.3g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-46

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.1g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-47

盐酸普萘洛尔片

Propranolol Hydrochloride Tablets/Inderal

10mg

片剂

AstraZeneca K.K./太陽ファルマ株式会社

日本橙皮书

5-48

丙硫氧嘧啶片

Propylthiouracil Tablets/PROPYL-THYRACIL

0.1g

片剂

Paladin Labs Inc

上市国家:加拿大

5-49

磷酸氯喹片

Chloroquine Phosphate Tablets/Resochin

0.25g(按氯喹C18H26ClN3计155mg)

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;