仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
84-1 

环泊酚注射液

Ciprofol Injection/思舒宁

20ml:50mg

注射剂

辽宁海思科制药有限公司

国内上市的原研药品

84-2 

环泊酚注射液

Ciprofol Injection/思舒宁

5ml:50mg

注射剂

辽宁海思科制药有限公司

国内上市的原研药品

84-3 

环泊酚注射液

Ciprofol Injection/思舒宁

20ml:200mg

注射剂

辽宁海思科制药有限公司

国内上市的原研药品

84-4 

硫酸氢司美替尼胶囊

Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科赛优

10mg(按C17H15BrClFN4O3计)

胶囊剂

Astrazeneca UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

84-5 

硫酸氢司美替尼胶囊

Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科赛优

25mg(按C17H15BrClFN4O3计)

胶囊剂

Astrazeneca UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

84-6 

地西泮鼻喷雾剂

Diazepam nasal spray

0.1ml:10mg

鼻喷雾剂

Neurelis, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

84-7 

地西泮鼻喷雾剂

Diazepam nasal spray

0.1ml:7.5mg

鼻喷雾剂

Neurelis, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

84-8 

地西泮鼻喷雾剂

Diazepam nasal spray

0.1ml:5mg

鼻喷雾剂

Neurelis, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

84-9 

噻康唑软膏

Tioconazole Ointment/ VAGISTAT-1

6.5%(300mg)

软膏剂

COMBE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-10 

福奈妥匹坦帕洛诺司琼注射液

Fosnetupitant and Palonosetron Injection/Akynzeo

20ml:235mg;0.25mg

注射剂

Helsinn Healthcare Sa

未进口原研药品

美国橙皮书

84-11 

维贝格隆片

Vibegron Tablets/ Gemtesa

75mg

片剂

UROVANT SCIENCES GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

84-12 

环孢素口服溶液

Ciclosporin Oral Solution/ Neoral

100mg/mL

口服溶液

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

84-13 

氯巴占口溶膜

Clobazam Oral Flim

5mg

口溶膜

OTTER PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-14 

氯巴占口溶膜

Clobazam Oral Flim

10mg

口溶膜

OTTER PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-15 

氯巴占口溶膜

Clobazam Oral Flim

20mg

口溶膜

OTTER PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-16 

甲硝唑口服混悬剂

metronidazole oral suspension/LIKMEZ

500mg/5ml

口服混悬液

Saptalis Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-17 

维生素K1片

Phytonadione Tablets

5mg

片剂

Zydus Worldwide DMCC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

84-18 

碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙)

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate (2mmol/L Potassium Calcium free)/PRISMASOL BGK 2/0 IN PLASTIC CONTAINER

5000ml(250ml/4750ml)

置换液

BAXTER HEALTHCARE CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

84-19 

妥布霉素吸入粉雾剂

TOBRAMYCIN/TOBI Podhaler

28mg

吸入粉雾剂

Mylan IRE Healthcare Limited

未进口原研药品

欧盟上市

84-20 

乙胺吡嗪利福异烟片

Ethambutol Hydrochloride, Pyrazinamide, Rifampicin and Isoniazid Tablets/Rimstar

利福平150mg、异烟肼75mg、吡嗪酰胺400mg和盐酸乙胺丁醇275mg

片剂

Sandoz

未进口原研药品

欧盟上市

84-21 

苯磺酸美洛加巴林口崩片

Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets

5mg

口崩片

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-22 

苯磺酸美洛加巴林口崩片

Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets

10mg

口崩片

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-23 

盐酸精氨酸注射液

Arginine Hydrochloride Injection / Argi-U

200ml:20g

注射剂

エイワイファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-24 

达普司他片

Daprodustat tablets/Duvroq

2mg

片剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-25 

达普司他片

Daprodustat tablets/Duvroq

4mg

片剂

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-26 

过氧苯甲酰搽剂

Benzoyl Peroxide Lotion/ベピオローション

0.025

搽剂

マルホ株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-27 

环孢素口服溶液

Ciclosporin Oral Solution/Neoral

100mg/mL

口服溶液

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-28 

硫酸瑞美吉泮口崩片

Rimegepant Sulfate Orally Disintegrating Tablets

75mg(按C28H28F2N6O3计)

口崩片

Pfizer Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

84-29 

盐酸特泊替尼片

Tepotinib Hydrochloride Tablets /拓得康

225mg(按C29H28N6O2计)

片剂

Merck (Schweiz) AG

国内上市的原研药品

原研进口

84-30 

比拉斯汀片

Bilastine Tablets

20mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

84-31 

阿普唑仑片

Alprazolam Tablets/Xanax

0.5mg

片剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-32 

盐酸毛果芸香碱滴眼液

Pilocarpine Hydrochloride Ophthalmic Solution /QLOSI

0.004

滴眼液

ORASIS PHARMACEUTICALS LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

84-33 

睾酮凝胶

Testosterone Gel/ANDROGEL

0.0162

凝胶剂

BESINS HEALTHCARE IRELAND LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

84-34 

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON

20mg

胶囊剂

VIATRIS SPECIALTY LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-35 

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON

40mg

胶囊剂

VIATRIS SPECIALTY LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-36 

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON

60mg

胶囊剂

VIATRIS SPECIALTY LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-37 

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON

80mg

胶囊剂

VIATRIS SPECIALTY LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-38 

利那洛肽胶囊

Linaclotide Capsules /Linzess

290μg

胶囊剂

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

84-39 

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets

0.5mg

片剂

PAR PHARMACEUTICAL INC

美国橙皮书

84-40 

乌帕替尼缓释片

Upadacitinib Sustained-release Tablets/ RINVOQ

45mg

片剂(缓释片)

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

84-41 

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo

0.3%;2.5%

凝胶剂

Galderma Nordic AB

未进口原研药品

欧盟上市

84-42 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴43.75mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴175mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-43 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴200mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-44 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴37.5mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴150mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-45 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴31.25mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴125mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-46 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴18.75mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴75mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-47 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴25mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴100mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-48 

恩他卡朋双多巴片

carbidopa, levodopa,and entacapone tablet/STALEVO

卡比多巴12.5mg,恩他卡朋200mg,左旋多巴50mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

84-49 

注射用更昔洛韦

Ganciclovir For Injection/Cymevene、Cymevan、Citovirax、Cymeven i.v.

0.5g(以更昔洛韦计)

注射剂

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH/ Neon Healthcare Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

84-50 

碳酸司维拉姆干混悬剂

Powder for oral Suspension/ Renvela

1.6g

干混悬剂

Sanofi B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

84-51 

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection

5ml:10mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

84-52 

过氧苯甲酰凝胶

Benzoyl Peroxide Gel/ベピオゲル

0.025

凝胶剂

マルホ株式会社

未进口原研药品

日本上市

84-53 

氟比洛芬凝胶贴膏

Flurbiprofen Cataplasm/ ADOFEED® PAP 40mg

40mg/贴

凝胶贴膏

リードケミカル株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;