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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 48-1 | 盐酸曲唑酮缓释片 |
Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets / Trittico | 75mg |
片剂（缓释片） |
AZ. Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 48-2 | 托吡酯胶囊 |
Topiramate Capsules/妥泰 | 15mg |
胶囊剂 |
Janssen-Cilag AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 48-3 | 托吡酯胶囊 |
Topiramate Capsules/妥泰 | 25mg |
胶囊剂 |
Janssen-Cilag AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 48-4 | 硝酸咪康唑乳膏/栓（组合包装） |
Miconazole Nitrate Cream and Suppositories /Monistat 3 Combination Pack | 2%，200mg |
乳膏剂/栓剂 |
Medtech Products Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-5 | 溴吡斯的明糖浆/口服溶液 |
Pyridostigmine Bromide Syrup(oral solution)/Mestinon | 60mg/5ml |
口服溶液 |
Bausch Health US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-6 | 盐酸米托蒽醌注射液 |
Mitoxantrone Hydrochloride Injection | 15ml:30mg |
注射液 |
Hospira Worldwide, Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 48-7 | 盐酸米托蒽醌注射液 |
Mitoxantrone Hydrochloride Injection | 10ml:20mg |
注射液 |
Hospira Worldwide, Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 48-8 | 盐酸米托蒽醌注射液 |
Mitoxantrone Hydrochloride Injection | 12.5ml：25mg |
注射液 |
Hospira Worldwide, Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 48-9 | 丁酸氢化可的松乳膏 |
Hydrocortisone Butyrate Cream/Locoid | 0.001 |
乳膏剂 |
Leo Pharma A/S / Cheplapharm Arzneimittel Gmbh |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-10 | 利丙双卡因贴片 |
Lidocaine and Prilocaine Patch/ Emla Pflaster | 每片含有1g乳液（利多卡因25mg，丙胺卡因25mg） |
贴片 |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-11 | 盐酸甲氧氯普胺注射液 |
Metoclopramide Hydrochloride Injection | 10mg/2ml |
注射液 |
Sanofi-Aventis France/Sanofi Belgium |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-12 | 甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液 |
Tosufloxacin Tosilate ophthalmic solution/Ozex | 0.003 |
滴眼液 |
富士フイルム富山化学工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 48-13 | 富马酸酮替芬鼻喷雾剂 |
Ketotifen Fumarate Nasal Spray /Zaditen | 0.0005 |
喷雾剂 |
サンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 48-14 | 依替唑仑片 |
Etizolam Tablets/Depas | 0.25mg |
片剂 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 48-15 | 依替唑仑片 |
Etizolam Tablets/Depas | 0.5mg |
片剂 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 48-16 | 依替唑仑片 |
Etizolam Tablets/Depas | 1mg |
片剂 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 48-17 | 阿帕他胺片 |
Apalutamide Tablets/Erleada（安森珂） | 60mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 48-18 | 碘普罗胺注射液 |
Iopromide Injection/ Ultravist（优维显） | 100ml:62.34g |
注射液 |
Bayer Vital GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 48-19 | 注射用阿糖胞苷 |
Cytarabine for Injection/Cytosar（赛德萨） | 0.1g |
注射液 |
辉瑞制药（无锡）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 48-20 | 注射用阿糖胞苷 |
Cytarabine for Injection/Cytosar（赛德萨） | 0.5g |
注射液 |
辉瑞制药（无锡）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 48-21 | 注射用培美曲塞二钠 |
Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta | 100mg（以培美曲塞计） |
注射液 |
Eli Lilly and Company |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-22 | 注射用培美曲塞二钠 |
Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta | 500mg（以培美曲塞计） |
注射液 |
Eli Lilly and Company |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-23 | 依维莫司片 |
Everolimus Tablets/Afinitor | 2.5mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-24 | 依维莫司片 |
Everolimus Tablets/ Afinitor | 5mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-25 | 依维莫司片 |
Everolimus Tablets/Zortress | 0.25mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-26 | 依维莫司片 |
Everolimus Tablets/ Zortress | 0.5mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-27 | 依维莫司片 |
Everolimus Tablets/ Zortress | 0.75mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-28 | 依维莫司片 |
Everolimus Tablets/ Zortress | 1mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-29 | 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension /Invega Trinza | 按棕榈帕利哌酮酯计273mg/0.875ml |
注射液 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-30 | 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension /Invega Trinza | 按棕榈帕利哌酮酯计410mg/1.315ml |
注射液 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-31 | 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension /Invega Trinza | 按棕榈帕利哌酮酯计546mg/1.75ml |
注射液 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-32 | 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension /Invega Trinza | 按棕榈帕利哌酮酯计819mg/2.625ml |
注射液 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-33 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 |
Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Diovan Hct | 每片含缬沙坦160mg，氢氯噻嗪12.5mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-34 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 |
Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets//Diovan Hct | 每片含缬沙坦160mg，氢氯噻嗪25mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-35 | 醋酸甲羟孕酮片 |
Medroxyprogesterone Acetate Tablets | 2.5mg |
片剂 |
Pharmacia and Upjohn Co. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-36 | 醋酸甲羟孕酮片 |
Medroxyprogesterone Acetate Tablets | 5mg |
片剂 |
Pharmacia and Upjohn Co. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 48-37 | 醋酸钙片 |
Calcium Acetate Tablets | 0.667g |
片剂 |
Chartwell Molecular Holdings Llc |
国际公认的同种药物 |
美国橙皮书 |
| 48-38 | 维生素K1注射液 |
Vitamin K1 Injection | 0.5ml:1mg |
注射液 |
Hospira Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 48-39 | 来曲唑片 |
Letrozole Tablets/Femara | 2.5mg |
片剂 |
Novartis Pharma S.A.S. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-40 | 棕榈酸帕利哌酮注射液 |
Xeplion 25 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 以帕利哌酮计：25mg |
注射液 |
Janssen-Cilag International N.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-41 | 棕榈酸帕利哌酮注射液 |
Xeplion 50 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 以帕利哌酮计：50mg |
注射液 |
Janssen-Cilag International N.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-42 | 棕榈酸帕利哌酮注射液 |
Xeplion 75 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 以帕利哌酮计：75mg |
注射液 |
Janssen-Cilag International N.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-43 | 棕榈酸帕利哌酮注射液 |
Xeplion 100 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 以帕利哌酮计：100mg |
注射液 |
Janssen-Cilag International N.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-44 | 棕榈酸帕利哌酮注射液 |
Xeplion 150 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 以帕利哌酮计：150mg |
注射液 |
Janssen-Cilag International N.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-45 | 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Trevicta 175 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 按帕利哌酮计175mg |
注射液 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-46 | 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Trevicta 263 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 按帕利哌酮计263mg |
注射液 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-47 | 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Trevicta 350 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 按帕利哌酮计350mg |
注射液 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-48 | 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M） |
Trevicta 525 mg Prolonged Release Suspension For Injection | 按帕利哌酮计525mg |
注射液 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-49 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 |
Mesalazine Gastro-Resistant Prolonged-Release Granules/ Salofalk | 1g |
缓释颗粒 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-50 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 |
Mesalazine Gastro-Resistant Prolonged-Release Granules / Salofalk | 3g |
缓释颗粒 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-51 | 昂丹司琼口溶膜 |
Ondansetron Oral Soluble Film | 4mg |
口溶膜 |
Norgine Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-52 | 昂丹司琼口溶膜 |
Ondansetron Oral Soluble Film | 8mg |
口溶膜 |
Norgine Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-53 | 酮康唑乳膏 |
Ketoconazole Cream/Nizoral 2% Creme | 0.02 |
乳膏剂 |
Johnson & Johnson GmbH/STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 48-54 | 盐酸罗匹尼罗片 |
Ropinirole Hydrochloride Tablets/Requip | 0.25mg |
片剂 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 48-55 | 拉考沙胺注射液 |
Lacosamide Injection/Vimpat | 10ml:100mg |
注射液 |
ユーシービージャパン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 48-56 | 拉考沙胺注射液 |
Lacosamide Injection/ Vimpat | 20ml:200mg |
注射液 |
ユーシービージャパン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 48-57 | 环丝氨酸胶囊 |
Cycloserine Capsules | 250mg |
胶囊剂 |
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
国际公认同品种药物 |
日本上市 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
