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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 77-1 | 利鲁唑口服混悬液 |
Riluzole Oral Suspension | 300ml：1.5g |
口服混悬液 |
ITALFARMACO SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 77-2 | 卡谷氨酸分散片 |
Carglumic Acid Dispersible Tablets/Carbaglu(卡巴谷) | 200mg |
分散片 |
Recordati Rare Diseases |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 77-3 | 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 |
Nemonoxacin Malate and Sodium Chloride Injection | 250ml：苹果酸奈诺沙星（按C20H25N3O4计）0.5g和氯化钠 2.25g |
注射剂 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
国内上市的原研药品 |
|
| 77-4 | 甲磺酸贝舒地尔片 |
Belumosudil Mesylate Tablets / REZUROCK | 200mg |
片剂 |
KADMON PHARMS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-5 | 癸酸氟哌啶醇注射液 |
Haloperidol decanoate injection / Haldol | 1ml:50mg |
注射剂 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-6 | 癸酸氟哌啶醇注射液 |
Haloperidol decanoate injection / Haldol | 1ml:100mg |
注射剂 |
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-7 | 双氯芬酸钠外用溶液 |
Diclofenac sodium topical solution/PENNSAID | 2% |
外用溶液 |
Horizon Therapeutics Ireland DAC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-8 | 双氯芬酸钾口服溶液用粉末 |
Diclofenac potassium powder, for oral solution/CAMBIA | 50mg |
口服溶液用粉末 |
Assertio Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-9 | 枸橼酸他莫昔芬口服溶液 |
Tamoxifen citrate oral solution/SOLTAMOX | EQ 20MG BASE/10ML |
口服溶液 |
MAYNE PHARMA COMMERCIAL LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-10 | 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 |
Niraparib Tosylate Capsules/ ZEJULA | 100 mg |
胶囊剂 |
GLAXOSMITHKLINE LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-11 | 达格列净二甲双胍片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride film-coated tablets/Xigduo | 5mg/850mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-12 | 达格列净二甲双胍片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride film-coated tablets/Xigduo | 5mg/1000mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-13 | 注射用苄星青霉素 |
Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE | 1.2 MUI/Vial |
注射剂 |
Laboratoires Delbert |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-14 | 注射用苄星青霉素 |
Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE | 2.4 MUI/Vial |
注射剂 |
Laboratoires Delbert |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-15 | 特考韦瑞胶囊 |
Tecovirimat Capsules | 200 mg |
胶囊剂 |
Siga Technologies Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-16 | 特考韦瑞胶囊 |
Tecovirimat Capsules | 200 mg |
胶囊剂 |
Siga Technologies Nehterlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-17 | 盐酸卡马替尼片 |
Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta | 150mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-18 | 盐酸卡马替尼片 |
Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta | 200mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-19 | 复方氨基酸（16）双肽（1）注射液 |
Compound Amino Acids (16) and Dipeptides (1) Injection/Nephrotect | 10% |
注射剂 |
Fresenius Kabi |
欧盟上市 |
|
| 77-20 | 阿法骨化醇口服溶液 |
Alfacalcidol Oral Solution/ALFAROL | 10ml:5μg |
口服溶液 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 77-21 | 奥美沙坦酯阿折地平片 |
Olmesartan Medoxomil and Azelnidipine Tablets | 每片含奥美沙坦酯10mg和阿折地平8mg |
片剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 77-22 | 奥美沙坦酯阿折地平片 |
Olmesartan Medoxomil and Azelnidipine Tablets | 每片含奥美沙坦酯20mg和阿折地平16mg |
片剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 77-23 | 左氧氟沙星细粒剂 |
Levofloxacin Fine Granules /CRAVIT | 10%(以左氧氟沙星计) |
细粒剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 77-24 | 盐酸头孢卡品酯颗粒 |
Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules | 50mg （按C17H19N5O6S2计） |
颗粒剂 |
SHIONOGI & Co., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 77-25 | 乌帕替尼缓释片 |
Upadacitinib Extended-Release Tablets/瑞福 | 30 mg |
片剂（缓释片） |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 77-26 | 乌帕替尼缓释片 |
Upadacitinib Extended-Release Tablets/瑞福 | 45 mg |
片剂（缓释片） |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 77-27 | 羧基麦芽糖铁注射液 |
Ferric Carboxymaltose Injection/菲新捷 | 按Fe计10mL:500mg |
注射剂 |
Vifor（International）Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 77-28 | 羧基麦芽糖铁注射液 |
Ferric Carboxymaltose Injection/菲新捷 | 按Fe计2mL:100mg |
注射剂 |
Vifor（International）Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 77-29 | 结构脂肪乳注射液（C6～24） |
Structural Fat Emulsion Injection（C6~24） | 500ml |
注射剂 |
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 77-30 | 苯巴那酯片 |
Cenobamate Tablets/ ONTOZRY | 12.5mg |
片剂 |
Angelini Pharma S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-31 | 苯巴那酯片 |
Cenobamate Tablets/ ONTOZRY | 25mg |
片剂 |
Angelini Pharma S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-32 | 苯巴那酯片 |
Cenobamate Tablets/ ONTOZRY | 50mg |
片剂 |
Angelini Pharma S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-33 | 苯巴那酯片 |
Cenobamate Tablets/ ONTOZRY | 200mg |
片剂 |
Angelini Pharma S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-34 | 坎地沙坦酯片 |
Candesartan Cilexetil Tablets/Atacand | 4mg |
片剂 |
ANI Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-35 | 坎地沙坦酯片 |
Candesartan Cilexetil Tablets/Atacand | 8mg |
片剂 |
ANI Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-36 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片 |
Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/DESCOVY | 每片含恩曲他滨120mg和丙酚替诺福韦15mg |
片剂 |
Gilead Sciences INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-37 | 利福昔明片 |
Rifaximin Tablets/Rifaximin Tablets | 550mg |
片剂 |
Salix Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-38 | 西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/ Rapamune | 2mg |
片剂 |
PF PRISM CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-39 | 西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/ Rapamune | 1mg |
片剂 |
PF PRISM CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-40 | 盐酸丙美卡因滴眼液 |
Proparacaine Hydrochloride Eye Drops | 0.005 |
滴眼液 |
Bausch and Lomb Pharmaceuticals Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 77-41 | 黄体酮阴道缓释凝胶 |
Progesterone Sustained-release Vaginal Gel | 4%（45mg） |
缓释凝胶剂 |
ALLERGAN SALES LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-42 | 恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO | 卡比多巴12.5mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴50mg |
片剂 |
Orion Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-43 | 恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO | 卡比多巴18.5mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴75mg |
片剂 |
Orion Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-44 | 恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO | 卡比多巴25mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴100mg |
片剂 |
Orion Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-45 | 恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO | 卡比多巴31.25mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴125mg |
片剂 |
Orion Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-46 | 恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO | 卡比多巴37.5mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴150mg |
片剂 |
Orion Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-47 | 恩他卡朋双多巴片 |
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO | 卡比多巴50mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴200mg |
片剂 |
Orion Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 77-48 | 苯佐那酯软胶囊 |
Benzonatate Capsules | 100mg |
软胶囊剂 |
PuraCap Pharmaceutical LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 77-49 | 苯佐那酯软胶囊 |
Benzonatate Capsules | 200mg |
软胶囊剂 |
PuraCap Pharmaceutical LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 77-50 | 盐酸二甲双胍口服溶液 |
Metformin Hydrochloride Oral Solution | 500mg/5mL |
口服溶液 |
Saptalis Pharmaceuticals, LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 77-51 | 维A酸软胶囊 |
Tretinoin Soft Capsules/Vesanoid | 10mg |
软胶囊剂 |
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-52 | 非奈利酮片 |
Finerenone Tablets/ Kerendia | 10mg |
片剂 |
Bayer AG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
| 77-53 | 非奈利酮片 |
Finerenone Tablets/ Kerendia | 20mg |
片剂 |
Bayer AG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
| 77-54 | 地西泮灌肠液 |
Diazepam Rectal Solution | 10mg/2.5ml |
灌肠液 |
Desitin Arzneimittel GmbH |
未进口原研 |
欧盟上市 |
| 77-55 | 盐酸卡利拉嗪胶囊 |
Cariprazine hydrochloride Capsules/ Reagila | 1.5mg |
胶囊剂 |
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-56 | 盐酸卡利拉嗪胶囊 |
Cariprazine hydrochloride Capsules/ Reagila | 3mg |
胶囊剂 |
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 77-57 | 头孢克肟干混悬剂 |
Cefixime for Suspension / OROKEN ENFANTS | 100mg/5ml（按 C16H15N5O7S2 计） |
干混悬剂 |
Sanofi-aventis France/AMDIPHARM LIMITED |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
| 77-58 | 波生坦片 |
Bosentan Tablets/Tracleer | 62.5mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研 |
欧盟上市 |
| 77-59 | 波生坦片 |
Bosentan Tablets | 62.5mg |
片剂 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
未进口原研 |
日本上市 |
| 77-60 | 盐酸沙格雷酯片 |
Sarpogrelate Hydrochloride Tablets/ ANPLAG | 100mg |
片剂 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 77-61 | 巴瑞替尼片 |
Baricitinib Tablets/Olumiant | 2mg |
片剂 |
日本イーライリリー株式会社 |
未进口原研药 |
日本上市 |
| 77-62 | 巴瑞替尼片 |
Baricitinib Tablets/Olumiant | 4mg |
片剂 |
日本イーライリリー株式会社 |
未进口原研药 |
日本上市 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
