仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
55-1

硝酸甘油喷雾剂

Nitroglycerin Spray/Nitrolingual(保欣宁)

每喷剂量48mg含有0.4mg硝酸甘油

喷雾剂

德国保时佳大药厂/G. Pohl-Boskamp Gmbh & Co.KG

国内上市的原研药品

原研进口

55-2

地诺前列酮栓

Dinoprostone Suppositories/Propess(欣普贝生)

10 mg

栓剂

Ferring Pharmaceuticals Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

55-3

雌二醇凝胶

Estradiol Gel/Oestrogel(爱斯妥)

0.0006

凝胶剂

Besins Healthcare Benelux

国内上市的原研药品

原研进口

55-4

右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

Dextran And Hypromellose Eye Drops/Bion Tears

0.4ml:右旋糖酐70 0.4mg与羟丙甲纤维素1.2mg

滴眼液

Alcon Eye Care Uk Limited.

国内上市的原研药品

原研进口

55-5

右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

Dextran And Hypromellose Eye Drops/Naturale Tears II

15ml:右旋糖酐70 15mg与羟丙甲纤维素2910 45mg

滴眼液

Alcon NV

国内上市的原研药品

原研进口

55-6

盐酸万古霉素口服溶液

Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit

25mg/ml,150ml

口服溶液

Azurity

未进口原研药品

美国橙皮书

55-7

盐酸万古霉素口服溶液

Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit

50mg/ml,150ml

口服溶液

Azurity

未进口原研药品

美国橙皮书

55-8

螺内酯口服混悬液

Spironolactone Oral Suspension

25mg/5ml

口服混悬液

Cmp Development Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-9

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr

10mg

缓释胶囊

Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline

未进口原研药品

美国橙皮书

55-10

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr

20mg

缓释胶囊

Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline

未进口原研药品

美国橙皮书

55-11

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr

40mg

缓释胶囊

Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline

未进口原研药品

美国橙皮书

55-12

磷酸卡维地洛缓释胶囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr

80mg

缓释胶囊

Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline

未进口原研药品

美国橙皮书

55-13

盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液

Labetalol Hydrochloride In Sodium Chloride

100mg/100ml(1mg/ml)

注射液

Hikma Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-14

氟[18F]比他班注射液

Florbetaben F-18 Injection/Neuraceq

30ml(1.4-135mci/ml)/50-5000mbq/ml

注射液

Life Molecular Imaging Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

55-15

复方匹可硫酸钠口服溶液

Sodium Picosulfate, Magnesium Oxide, And Anhydrous Citric Acid Oral Solution/Clenpiq

每瓶含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g、无水枸橼酸12g

口服溶液

Ferring Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-16

生理氯化钠溶液

Sodium Chloride Irrigation

500ml

溶液

B. Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-17

注射用氯解磷定

Pralidoxime Chloride For Injection/Protopam Chloride

1000mg/瓶

注射液

Baxter Healthcare Corp Anesthesia And Critical Care

未进口原研药品

美国橙皮书

55-18

非诺贝特胶囊

Fenofibrate Capsules/Antara

43mg

胶囊剂

Lupin Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-19

非诺贝特胶囊

Fenofibrate Capsules/Antara

130mg

胶囊剂

Lupin Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-20

注射用苯磺酸瑞马唑仑

Remimazolam Besylate For Injection/Byfavo

20mg(按瑞马唑仑计)

注射液

Acacia Pharma, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

55-21

布洛芬注射液

Ibuprofen Injection/Caldolor

800mg/200ml(4mg/ml)

注射液

Cumberland Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

55-22

盐酸他喷他多片

Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta

50mg

片剂

Collegium Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-23

盐酸他喷他多片

Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta

100mg

片剂

Collegium Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-24

二氟尼柳片

Diflunisal Tablets

500mg

片剂

Teva Pharmaceuticals

国际公认的同种药品

美国橙皮书

55-25

地塞米松磷酸钠滴眼液

Dexamethasone Sodium Phosphate Ophthalmic Solution

0.001

滴眼液

Bausch And Lomb Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

55-26

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(I)

Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler®

150ΜG/80ΜG

吸入粉雾剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

55-27

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)

Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler®

150ΜG/160ΜG

吸入粉雾剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

55-28

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)

Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler®

150ΜG /320ΜG

吸入粉雾剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

55-29

多索茶碱糖浆

Doxofylline Syrup/Ansimar

20mg/ml

糖浆

Abc Farmaceutici S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市

55-30

普罗雌烯阴道用软胶囊

Promestriene Vaginal Soft Capsules/ Colpotrophine

10mg

阴道用软胶囊

Theramex Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟上市

55-31

利福平口服混悬液

Rifampin Oral Suspension/Rifadin

100mg/5ml

口服混悬液

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

55-32

硼(10B)法仑注射液

Borofalan(10B) Injection/Steboronine

9000mg/300ml

注射液

ステラファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-33

复方右旋糖酐40注射液

Compound Dextran 40 Injection/低分子デキストラン L 注

250ml:右旋糖酐(40)25g,氯化钙0.05g,氯化钾0.075g,氯化钠1.5g,L-乳酸钠0.775g。

注射液

株式会社大塚製薬工場

未进口原研药品

日本上市

55-34

碳酸钙片

Calcium Carbonate Tablets/Caltan

500mg

片剂

マイラン製薬株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-35

中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-36

中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)

Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-37

中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)

Reguneal Hca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-38

中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)

Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-39

中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)

Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5 腹膜透析液

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-40

中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)

Reguneal Lca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 4.25 腹膜透析液

2000ml(725ml/1275ml)

透析液

バクスター株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-41

醋酸维持液(含葡萄糖)

Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose)

200ml

维持液

扶桑薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-42

醋酸维持液(含葡萄糖)

Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose)

500ml

维持液

扶桑薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-43

维生素B12滴眼液

Vitamin B12 Eye Drops/ Sancoba

0.02%(5ml:1mg)

滴眼液

参天製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-44

甲硝唑栓

Metronidazole Suppositories/Flagyl

0.5g

栓剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

法国上市

55-45

注射用舒巴坦钠

Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam

0.5g

注射液

Pfizer Pharma Pfe Gmbh

未进口原研药品

德国上市

55-46

注射用舒巴坦钠

Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam

1.0g

注射液

Pfizer Pharma Pfe Gmbh

未进口原研药品

德国上市

55-47

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

Netupitant and Palonosetron Hydrochloride Capsules/Akynzeo(奥康泽)

每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒)

胶囊剂

Helsinn Healthcare SA

国内上市的原研药品

原研进口

55-48

美沙拉秦栓

Mesalazine Suppositories/ Pentasa(颇得斯安)

1 g

栓剂

Ferring GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

55-49

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/ Revatio(瑞万托)

20mg(以C22H30N6O4S计)

片剂

Upjohn EESV

国内上市的原研药品

原研进口

55-50

肾上腺素注射液(预充式)

Epinephrine Injection/Epipen

0.3mg/0.3mL

注射液

Mylan Specialty Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

55-51

肾上腺素注射液(预充式)

Epinephrine Injection/EpiPen Jr

0.15mg/0.3mL

注射液

Mylan Specialty Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

55-52

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

400mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

55-53

枸橼酸托法替布片

Tofacitinib Citrate Tablets /Xeljanz

10mg

片剂

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

55-54

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet

10mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)

片剂

Pharmacia And Upjohn Co LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-55

氯沙坦钾片

Losartan Potassium Tablets/ Cozaar

25mg

片剂

Organon Llc A Sub Of Organon And Co.

未进口原研药品

美国橙皮书

55-56

硝酸甘油舌下片

Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat

0.3mg

片剂(舌下片)

Upjohn US 1 LLC/ /Viatris Specialty LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-57

硝酸甘油舌下片

Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat

0.4mg

片剂(舌下片)

Upjohn US 1 LLC/ /Viatris Specialty LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-58

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

400mg/200ml(2mg/ml)

注射液

Fresenius Kabi USA

未进口原研药品

美国橙皮书

55-59

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

25mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-60

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

50mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-61

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

75mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-62

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

100mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-63

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

150mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-64

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

225mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-65

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

300mg

胶囊剂

UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

55-66

注射用厄他培南

Ertapenem for Injection/Invanz

1g(以厄他培南计)

注射液

Merck Sharp & Dohme Corp.

未进口原研药品

美国橙皮书

55-67

盐酸缬更昔洛韦颗粒

Valganciclovir Hydrochloride for solution,oral/ Valcyte

50mg/ml

颗粒剂

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

55-68

奥卡西平口服混悬液

Oxcarbazepine Oral Suspension/ Trileptal

300mg/5mL

口服混悬液

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

55-69

头孢羟氨苄干混悬剂

Cefadroxil for Suspension / Cefadroxil

250mg/5ml

干混悬剂

Lupin Ltd

美国橙皮书

55-70

硫酸沙丁胺醇片

Salbutamol Tablets

2mg

片剂

Mylan Ins Titutional Inc

美国橙皮书

55-71

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection

40mg(以C22H30O5计)

注射液

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

55-72

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

1mg

片剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-73

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

2mg

片剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-74

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat Mesilate for Injection

100mg

注射液

日医工ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-75

米格列奈钙片

Mitiglinide Calcium Tablets/Glufast

10mg

片剂

KISSEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. / キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-76

地诺孕素片

Dienogest Tablets

0.5mg

片剂

持田制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

55-77

注射用盐酸伊达比星

Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos

5mg

注射液

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

55-78

注射用盐酸伊达比星

Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos

10mg

注射液

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;