仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
82-1  

氟替美维吸入粉雾剂

Fluticasone Furoate, Umeclidinium Bromide and Vilanterol TrifenatatePowder for Inhalation

每泡含糠酸氟替卡松100µg、乌美溴铵62.5µg(按C29H24NO2计)与三苯乙酸维兰特罗25µg(按C24H33Cl2NO5计),递送剂量为糠酸氟替卡松92µg、乌美溴铵55µg(按C29H24NO2计)与三苯乙酸维兰特罗22µg(按C24H33Cl2NO5计)

吸入粉雾剂

GlaxoSmithKline Trading Services Limited.

国内上市的原研药品

原研进口

82-2  

阿瑞匹坦干混悬剂

Aprepitant for Oral Suspension /EMEND

125mg

干混悬剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

82-3  

环索奈德鼻喷雾剂

Ciclesonide Nasal Spray /OMNARIS

0.05mg/spray

鼻喷雾剂

Covis Pharma GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

82-4  

多奈哌齐透皮贴剂

Donepezil Transdermal patches/ ADLARITY

5mg/天

贴剂

Corium Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

82-5  

多奈哌齐透皮贴剂

donepezil transdermal patches/ ADLARITY

10mg/天

贴剂

Corium Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

82-6  

唑尼沙胺片

Zonisamide Tablets /EXCEGRAN

100mg

片剂

住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

82-7  

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

0.50ml:25mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

82-8  

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

0.45ml:22.5mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

82-9  

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

0.35ml:17.5mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

82-10  

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

0.30ml:15mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

82-11  

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

0.25ml:12.5mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

82-12  

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

0.15ml:7.5mg

注射剂

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

国内上市的原研药品

原研进口

82-13  

注射用盐酸伊达比星

Idarubicin Hydrochloride for Injection/善唯达

10mg

注射剂

辉瑞制药(无锡)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

82-14  

氯化钾口服溶液

Potassium Chloride Oral Solution

40mEq/15ml(473ml)

口服溶液

Genus Life Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

82-15  

盐酸沙丙蝶呤散剂

Sapropterin dihydrochloride powder for oral solution/ KUVAN®

500mg

散剂

BioMarin Pharmaceutical Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

82-16  

苯巴那酯片

Cenobamate Tablets/ XCOPRI

12.5mg

片剂

SK LIFE SCIENCE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

82-17  

苯巴那酯片

Cenobamate Tablets/ XCOPRI

50mg

片剂

SK LIFE SCIENCE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

82-18  

苯巴那酯片

Cenobamate Tablets/ XCOPRI

100mg

片剂

SK LIFE SCIENCE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

82-19  

苯巴那酯片

Cenobamate Tablets/ XCOPRI

200mg

片剂

SK LIFE SCIENCE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

82-20  

左甲状腺素钠口服溶液

Levothyroxine Sodium Oral Solution /ERMEZA

150mcg/5ml

口服溶液

MYLAN PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

82-21  

曲美替尼片

Trametinib Tablets/Mekinist

0.5mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

82-22  

曲美替尼片

Trametinib Tablets/Mekinist

2mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

82-23  

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II)

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation /RELVAR ELLIPTA

92μg/22μg

吸入粉雾剂

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

82-24  

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(III)

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation /RELVAR ELLIPTA

184μg/22μg

吸入粉雾剂

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

82-25  

马利巴韦片

Maribavir Tablets / LIVTENCITY

200mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

未进口原研药品

欧盟上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;